我市有五户企业取得新版GMP证书

本报讯（见习记者汪伦）近日，吉林敖东洮南药业股份有限公司散剂、无菌原料药（炎琥宁）、原料药（穿琥宁、盐酸关附甲素），吉林省长恒药业有限公司片剂（含激素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）（含中药前处理及提取）通过了新版药品GMP认证现场检查。至此，我市已有5户企业取得了7个新版GMP证书，占需认证企业的42%。

据了解，GMP的中文意思是良好的生产质量管理规范。按照卫生部颁布实施的《药品生产质量管理规范》要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品GMP的要求。到限定时间不能通过新版GMP认证的，则将被勒令停止生产和销售药品。

据了解，今年是我市药品生产企业申请新版GMP认证较为集中的一年。吉林百琦药业有限公司和吉林省九阳药业有限公司分别于10月13日和10月22日向省认证中心报送认证申请。据统计，全市2015年2月前《药品GMP证书》到期或需要申请GMP认证的企业共计12个，全部计划在今年12月31日前提出新版认证。