我省贯彻国家仿制药质量和疗效一致性评价工作会议暨部署启动会议在长召开

为全面落实国家仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作会议精神，正确解读国家仿制药一致性评价的相关政策，部署全省仿制药一致性评价工作，省局于7月26日在长春召开贯彻国家仿制药质量和疗效一致性评价工作会议暨部署启动会议。各市（州）食品药品监管局，梅河口市、公主岭市市场监管局，省局相关处室、直属单位及部分相关药品生产企业等有关单位共计180余人参加了会议。

郭洪志副局长亲自到会做了动员讲话，药品注册管理处工作人员及聘请国家药典委员会专家对仿制药一致性评价工作程序、参比制剂选择、生物等效性试验、辅料选择等相关政策进行了解读，推动了全省仿制药一致性评价工作的顺利开展，解决了基层食药监管部门、相关药品生产企业在仿制药一致性评价过程中的技术难点，为参会代表以后实际工作提供了理论及技术支撑。为了便于会后沟通，在会上还建立了“吉林省仿制药质量和疗效一致性评价”微信交流群。此次会议效果明显，代表们对仿制药一致性评价工作有了新的认识，业务能力得到了进一步的提升。