敦化市市场和质量监督管理局以调研促监管指导药品生产企业强劲发展
10.06.2015 11:53
本文来源: 食品药品监督管理局
来源: 111.26.194.76
近日,敦化市市场和质量监督管理局深入药品生产企业展开调研。
调研组分别到吉林华康药业股份有限公司、吉林敖东集团力源制药股份有限公司、吉林敖东中药饮片股份有限公司、吉林省东北亚药业股份有限公司、吉林福康药业股份有限公司等企业,实地查看了各企业购进的中药材、中药饮片、中药提取物供应商审计、购入购进以及供应商档案管理情况;进口药材供应商资质及购入凭证和购入渠道是否合法性,口岸药检所检验报告书等;对中药材、中药饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合,中药材、中药饮片、中药制剂的检验情况进行了解;对企业是否按照法定质量标准及已公布的补充检验方法进行了检验,重点看是否按法定标准处方和制法投料生产,是否使用增重染色、被污染、提取过的、非药用部位、假劣中药材、中药饮片投料,是否偷工减料,非法添加;对细贵中药材投料是否严格执行监督投料要求,是否重点品种严格执行《吉林省药品生产全过程动态跟踪管理办法(试行)》进行了核验。
每到一家企业,调研组都注重加强对药品从业人员药品安全生产的教育,指导企业严格落实药品安全责任,保障药品安全。
敦化市市场和质量监督管理局药品生产监管人员在敖东工业园吉林敖东集团力源制药股份有限公司实地调研。
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10.06.2015 11:53