省食品药品安全监测中心受邀参加总局壳聚糖再评价试点工作启动会议

2015年8月17日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织开展、总局药品评价中心实施的壳聚糖类医疗器械再评价试点工作启动会在北京召开。来自北京、山东、广东、湖南、湖北和江西6个省（市）局及省（市）中心代表、医疗器械技术评价、审评、检测、标准方面专家、科研院所和统计方法学专家共40余人参加了会议，吉林省食品药品安全监测中心受邀作为医疗器械上市后监测与再评价专家参加了启动会，并将全程参与试点工作。总局器械监管司孙磊副司长、总局药品评价中心主任杨威出席了会议并发表了重要讲话。会议对壳聚糖类产品再评价实施方案进行了讨论与完善，并就下一步工作做了部署。

壳聚糖类再评价试点工作启动，标志着我国医疗器械上市后再评价实践迈出了关键一步。吉林省食品药品安全监测中心作为上市后不良事件监测与再评价技术机构参与再评价试点工作，是国家中心对吉林省医疗器械不良事件监测工作的认可和肯定，吉林省食品药品安全监测中心通过全程参与试点工作，将切实提升我省医疗器械上市后监测与再评价技术水平，为吉林省医疗器械行业全面提升风险控制能力，促进产业发展具有积极的推动作用。（安全监测中心）