省食品药品审评中心制定《吉林省医疗器械技术审评咨询管理规范》

22.06.2016  00:16

为提高医疗器械注册技术审评咨询工作的质量和效率,规范医疗器械注册技术咨询工作,结合中心医疗器械技术审评工作实际情况。吉林省食品药品审评中心制定了《吉林省医疗器械技术审评咨询管理规范》。

规范》主要针对提出注册申请及处于发补状态的医疗器械注册项目,申请人或注册人收到审评中心发出的申报资料补充通知后,在补回资料前,针对补充通知相关内容进行沟通和答疑等内容。

为做好全面实施《规范》工作,全面结合“两学一做”的贯彻实施,保证医疗器械审评咨询工作的顺利开展,认真执行,审评中心还将进一步使审评工作公开、公正、科学、合理, 以促进医疗器械产业的健康发展。

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