中医药走向世界 抗癌中药通过美国FDA审核调查

即便还有最后一公里，但也无法忽略抗癌中药进军欧美市场的里程碑意义。

“最艰难的工作已经完成，主要的事情就交给年轻人了”。在抗癌中药注射液获得美国FDA通过之后，中国工程院院士李大鹏对外界表示松了口气，表示未来的重心是回归家庭。

6月27日，浙江中医药大学副校长李俊伟在北京钓鱼台国宾馆，对外证实了这个业内大事，他宣布李大鹏院士领衔研发的康莱特抗癌注射液通过美国食品及药品管理局(FDA)，并将在美国本土进行第三期临床试验。

事实上，美国的药品审批有着当今世界最严苛的程序，这种程序也一度被欧洲和中东等地区认同，李大鹏院士认为，康莱特抗癌注射液并美国批准进入三期临床阶段，意味着中国的中医药真正走向世界了。

这是迄今为止唯一一个中国本土自主研发的中药产品获准进入国际市场，历经20年时间、耗资12亿元，李大鹏领衔研发从中国东南地区广泛种植的薏苡仁中提取抗癌化合物，研制成注射液产品，未来会让更多的癌症患者受益。

已使200万患者得到治疗

6月27日，当李俊伟宣布康莱特抗癌注射液通过美国FDA，并将要在美国本土进行第三期临床试验时，中国工程院院士李大鹏稍稍松了口气。65岁的他提前一天对媒体表示，“接下来，我要把重心放回家庭了，”尽管他表示还会继续研究，但“最艰难的工作已经完成，主要的事情就交给年轻人来做了。”

长久以来，在中药资源储量巨大的中国，受制于多重因素，走出去、国际化并非李大鹏一个人的梦想，国家中医药管理局副局长于文明此前认为，中药进入国际市场的现实意义就是能引进国外技术，带动自身发展。

据了解，康莱特抗癌注射液由薏苡仁中提取活性成分，主要用于减缓癌症化疗疼痛，作为第一个获得美国FDA通过的中药产品，业内人士对其产品有着较高评价，多认为具有里程碑意义或标杆示范意义。

公开信息显示，从1995年到现在，已有200多万例各种恶性肿瘤患者得到有效治疗，单品年销售额近10亿元。

此外，1999年，李大鹏向美国FDA提出中药新药的注册申请，克服了重重难关，自筹资金数千万美元，成功完成康莱特注射液的IND(临床前的研究)，一期临床试验(毒性考察)和二期临床试验，从不同方面证实康莱特抗癌注射液的安全有效。

美国《科学》杂志称赞康莱特抗癌注射液是继中草药麻黄素、青蒿素发明之后，又一个拥有专利的代表性成果。