春节即将来临,结合该市开展的“龙井市元旦、春节食品药品安全隐患大排查大整治专项行动”,按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总体要求,龙井市市场监督管理局全面开展医疗器械检查工作,确保安全隐患排查到位,问题整改到位,制度遵守到位,规范执行到位,责任落实到位,确保全年医疗器械安全工作开好头、起好步,推动我市整体安全形势进一步稳定。
检查组对辖区内医疗器械专营店龙井大光明眼镜店、龙井大光明眼镜行、龙井亨得利眼镜店、龙井清波眼镜店、龙井吉峰医疗器械专营店、龙井阳光广场摊贩柜台等进行监督检查。重点查看是否从合法企业购进;产品是否合格;是否具有产品注册证书;是否建立进货查验记录制度并执行;是否建立销售记录保障产品可追溯性;是否按要求储存;是否落实安全责任第一人;是否存在安全隐患等问题进行重点检查。
通过检查,经营企业均能够按照《医疗器械监督管理条例》法律法规、《医疗器械经营监督管理办法》管理规范要求实施经营,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求,没有发现违法违规行为。个别经营企业存在进货查验购进记录填写不完整,对此存在的问题,进一步加强对新版《条例》宣传、指导与监督,全面提升医疗器械安全水平,更好地保障人民群众用械安全。
此次监督检查,共出动执法人员6人次,监督检查医疗器械专营店5家,龙井阳光广场摊贩柜台4家。(王云雪)