松原市食品药品监督管理局开展高考期间医疗器械安全专项检查

为确保高考期间师生和广大人民群众用械安全有效，防止医疗器械不良事件的发生，近日，松原市食品药品监督管理局药械工作主管局长带领市局医疗器械注册和监管科、稽查分局相关人员对校园周边药械安全进行了专项检查活动。此次检查重点区域是市辖区内高考考场学校卫生室、医务室及校园周边地区的医疗器械经营使用单位、饰品店。检查重点内容是装饰性彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械产品、医用口罩等产品；经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求；产品质量管理制度是否健全，特别是购销记录是否完整、规范。使用环节重点检查是否建立医疗器械购进验收制度；储存设施、条件是否符合要求；是否收集并有效保存供应商企业、品种的合法性文件；使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录；是否建立不良事件报告制度。购进渠道、是否存在销售过期产品等行为进行。同时对高考考点周边的医疗器械经营经营进行进行约谈，要求其严格保障高考期间医疗器械供应充足，保证高考顺利进行。