通榆县市场监督管理局 “两非” 整治再行动

为了加强可用于胎儿性别鉴定的医疗器械和终止妊娠药品的监督，按照省食药监局《关于贯彻全国“两非”专项行动加强有关药品和医疗器械监督管理的通知》的要求，近日通榆县市场监督管理局再次开展整治“两非”专项行动。

本次行动重点检查医疗器械经营企业的产品是否经生产企业授权；质量管理人、医疗器械内审员及售后服务人员是否具备相应资质，是否在职在岗；管理制度、档案、记录是否齐全；售前售后服务资料以及店外广告宣传是否合法等。检查药品经营企业是否建立终止妊娠药品购销资质审核相关制度，是否严格按照制度开展购销行为；严禁药品批发企业向无资质的医疗机构和个人、零售药店销售终止妊娠药品；严禁零售药店销售终止妊娠药品，并要求零售药店于2015年9月30日前悬挂“严禁零售药店销售终止妊娠药品”。检查使用环节的医疗机构是否具有合法资质的企业购进合格的产品，并验明产品合格证明。严肃查处医疗器械生产经营企业将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给无购买使用资质的机构或者个人的违法行为；严肃查处零售药店和通过互联网销售终止妊娠药品的行为；严肃处理网络信息广告违法违规的相关机构和人员。

本次专项整治行动，共出动执法人员63人次，执法车辆21车次，对通榆县辖区21家经营企业进行监督检查。经查通榆县内不存在药品批发企业向无资质的医疗机构和个人、零售药店销售终止妊娠药品的情况。通过整治，通榆县辖区内药品经营企业完善了终止妊娠药品购销资质审核相关制度，强化了对药械经营企业的监管，确保了人民群众用药安全。