洮南市市场监督管理局积极推进新版GSP认证工作
23.11.2015 10:57
本文来源: 食品药品监督管理局
为扎实推进新版GSP的实施,确保按时完成药品经营企业认证工作,洮南市市场监督管理局积极采取措施,有力推进新版GSP认证工作,提升了辖区药品经营行业质量管理水平。
一是严格认证资料审查。对企业申报的认证资料,严格按照法律规定进行审核,对符合条件的申请及时受理,对不符合条件的申请及时进行指导,确保申报资料准确无误。同时督促药品经营企业做好GSP认证自查和申报工作。对新开办企业要求其在领取《药品经营许可证》后1个月内申报认证资料,对重新认证企业要求在有效期届满前3个月内申报认证资料。
二是规范GSP认证检查程序。制定科学合理的GSP认证检查计划,督促企业按新版GSP要求进行升级改造,并严格按照要求规范经营。在检查中,严格按照新版GSP认证检查评定标准,将检查内容细化到人,责任到人。主要检查企业修订完善的各项管理制度、药品电子监管软硬件建设、药品摆放以及建立健全的人员、设施设备、药品质量管理记录档案等内容。对检查中发现的问题如实进行记录,及时对不符合新版GSP要求的药品经营企业下达责令整改通知书,并及时进行复查;严格按照法定程序开展新版GSP认证的受理、审查、检查、公示、发证等工作,及时收集企业的反馈意见,确保整个认证过程公开、公平、透明。
三是坚持长效化管理。建立并完善GSP认证的长效机制。将新版GSP检查评定结果作为药品经营企业信用评定依据,并按照信用等级情况,严格失信惩戒,使企业认识到实施新版GSP的重要意义,确保百姓安全放心用药,不断巩固洮南市创建省级食品药品安全示范市的成果。
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23.11.2015 10:57