东丰县市场监督管理局GSP认证工作有序进行
按照《东丰县市场监督管理局药品GSP认证实施方案》的要求,东丰县市场监督管理局采取多项措施,保证药品GSP认证工作有序。
GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室,而仓库则严格要求实行色标管理等等。通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效.
该局领导高度重视此项工作,从人力、物力到财力全面支持GSP认证工作有序进行;从清理核实、宣传动员到集中学习亲自抓落实,为GSP认证工作提供强有力的保障。组织专人负责清理核实全县170多家零售药店的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》基础信息,清理覆盖率达100%,全面掌握了辖区零售药品经营企业的基本情况。
为准确把握GSP标准,提高认证工作质量,该局按照“认识、标准、程序、步骤、方法”五统一的要求,相继组织召开了“GSP认证工作宣传动员会”和“药品零售企业GSP标准培训会”,明确了GSP认证的有关要求,提高了企业的认识。全体同志统一行动下基层,对全县所有药店逐一进行了系统的现场指导,要求药店严格按照GSP的标准整改药店,指导覆盖率达100%,为药店随后的认证工作奠定了良好的基础。
该局采取的一系列措施,有力地保障了GSP认证工作的顺利开展和有序推进。通过GSP认证工作,该县药品零售企业迎来新一轮“提档升级”的机遇。
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