省食药监建三大机制两大平台 助推医药健康产业发展

　 　城市晚报讯 昨日，省食品药品监管局组织召开全省医药健康产业发展促进会，分析全省医药健康产业发展形势，解读国家药品监管新政。

　　就如何做好服务医药健康产业发展工作，会议要求，一要建立新药注册跟踪服务机制，对申请人申报的化药、中药和生物类新药实行专人负责跟踪服务，随时掌握审批状态和审批进度，对新药研发情况及时向国家相关部门汇报，争取理解和支持，加快新药的审批。二要建立药品、保健食品、医疗器械审评提前介入机制，对药品、保健食品技术转让、医疗机构制剂品种注册、二类医疗器械注册等相关审评项目，在产品标准工艺、安全性、临床试验以及资料申报等方面，提前给予指导。三要建立药品认证咨询服务机制，主动提前介入，对企业发展规划、主要产品工艺流程和平面布局、总体设计、设备选型等环节进行审核把关、提出建议，指导企业少走弯路、节约成本。四要搭建药品、医疗器械、保健食品批准文号交流平台，定期组织转让者与需求人员见面会，并提供技术转让政策指导咨询，进一步激活休眠文号，促进药品、医疗器械、保健食品生产资源合理流动，实现生产资源的合理配置。五要整合技术资源，培养建立专家队伍，帮助企业提升创新能力，提高企业人员素质，加强生产质量管理，加大药品研发力度，优化医药产业结构。六要建立吉林省食品药品生产经营信息服务平台，实现行政审批、产品注册数据、生产监管、稽查办案等数据共享，并与国家数据库互通互联，为企业提供信息服务，为产业发展提供有力支撑。七要扎实做好鼓励研究和创制新药、提高仿制药质量、调整收费政策、促进药品技术转让、加强审评队伍建设等工作，督促企业落实主体责任，规范指导企业注册申报，改进药品生产工艺流程，增强发展后劲。

　　 城市晚报记者 刘晓宇/报道