2016年全省药品GMP检查员继续教育培训班在长春召开

为确保我省药品GMP检查工作顺利开展，不断提升药品GMP检查员的专业水平及综合检查能力，加快药品GMP专职检查员队伍建设，满足新形势下药品GMP检查及监管的工作需要，由省食品药品认证中心主办的全省药品GMP检查员继续教育培训班于11月7日至11月9日在长春举办。来自全省已聘任的药品GMP检查员160人参加了此次培训。

培训班由省食品药品认证中心主任姜国明主持，省局党组成员、副局长曾向东出席培训班开班仪式并做了重要讲话。

曾向东副局长在培训班上，分析了本省2016年药品生产监管形势，药品检查取得的成果，在药品生产监管上存在的突出问题，药品GMP检查面临的任务及目标;他希望检查员明确药品GMP检查目的与意义，做到公平公正;讲究方法，注重检查与指导相结合；严肃认真，提高认证质量；加强学习，注重理论和实践相结合，着力提高自身综合素质；要求检查员要加强道德修养，严格按法律和制度规定履行权力，要常怀敬畏之心、慎独慎微;各位检查员是省局和地方局药品监管的骨干力量，希望广大检查员认真贯彻落实习总书记“四个最严”要求，坚持原则、坚持标准、尽职尽责、严格执行廉洁自律规定和认证工作纪律，珍惜荣誉，做廉洁自律的模范，履行好自身职责。此外，他提出中心要进一步完善检查员培训考评机制，根据检查员的认证能力、廉政情况等进行考评，对药品GMP检查员库实施动态管理。

姜国明主任就本次培训班办班主题进行了说明，在侧重药品监管工作、药品检查实践、GMP检查员管理及现场检查情况进行了阐述，他要求检查员要做到：一是药品GMP检查员要认真研究、学习药品生产监管的新的法律法规，紧跟当前药品生产监管形势，勇于实践，进一步提升药品GMP检查水平；二是检查员在药品GMP检查中严格检查标准，客观公正，尽职尽责，勇于担当，依法合规按程序开展药品检查工作；三是严格遵守检查纪律。药品检查员要廉洁从自律，检查员检查代表省局形象，体现政府的公信力，落实“四有两责”的主体责任，加快药品GMP专职检查员队伍建设。

本次培训班的主题是药品检查与实践，为使药品GMP检查员更深入了解GMP的内涵、正确掌握当前药品GMP检查要点和监管重点，中心邀请了多名省内外知名专家及资深检查员担任授课，培训班上重点在药品生产检查处方及合规性；无菌药品生产及质量控制；数据可靠性理论与实践；生化药品检查实践；药品检查缺陷报告分析及报告写作；无菌药品检查实践；中药生产检查实践等进行了系统详实的讲解和培训。