全省新聘任药品GMP检查员暨检查员继续教育培训班开班

为提升我省药品GMP认证检查员的专业水平，加快GMP认证检查员队伍建设，满足新的食品药品监督体系下药品GMP认证检查工作要求，深入推进新版药品GMP认证工作。由吉林省食品药品监督管理主办，省食品药品认证中心承办的《全省新聘任药品GMP检查员暨检查员继续教育培训班》于2014年12月11至13日在长春举行。来自全省各市（州）新推荐的药品GMP检查员，部分已聘任检查员、药品安全监管人员150人参加培训。

      培训班开班仪式由省食品药品认证中心姜国明主任主持，省局主管领导郭洪志局长，安监处王琳调研员参加。省局郭洪志局长从三个方面提出要求：一是从药品安全存在的系统风险、药品安全存在的社会风险、药品安全存在的责任风险对当前药品安全监管形势进行了分析，揭示了在医药产业快速发展的同时，一些新情况、新问题不断出现，产业结构性矛盾仍十分突出，药品质量事故还时有发生，药品安全还存在隐患，药品安全监管面临错综复杂形势。二是全力抓好新版药品GMP的贯彻实施工作。明年是药品GMP认证高峰期，要做到早提醒、早认识、科学规划、统筹安排；加强指导、分类推进，严格把关、保证质量。三是切实加强GMP检查员队伍建设。加强对GMP检查员培训，努力提高检查员队伍的整体素质；创新机制，建立统一高效的药品认证检查体系；检查员要廉洁自律，不断加强自身修养，特别是在机构改革调整时期，更要严格要求自己，要经得起各种诱惑和考验，始终牢记宗旨，服从安排，严格履行药品检查职责。

开班仪式后由省局安监处、认证中心老师和聘请的专家对药品GMP新老检查员进行了继续教育培训。此次培训的重点为：药品生产现场检查风险评定标准；药品监督检查及发现的问题；无菌制剂生产过程控制；药品质量控制与实验室管理；药品GMP认证检查缺陷分析及示例；药品GMP现场检查方法及记录书写等进行了系统详实的讲解和研讨。培训结束后，部分新检查员在骨干GMP检查员带领下分成6个小组，奔赴各地进行药品GMP观摩现场检查。

本次继续教育培训班内容丰富、形式多样、重点突出，指导性、启发性、实用性、可操作性强，通过培训和互动实践，提高了检查员的检查能力，有力的推进了我省新版药品GMP工作实施，确保全省新版药品GMP认证检查工作顺利开展。（省认证中心）