龙井市市场和质量监督管理局积极开展药品生产企业监管工作

04.05.2015  21:01

龙井市市场和质量监督管理局以保药品安全为目标,以促进医药经济健康发展为目的,深入贯彻落实省、州食品药品监管工作会议精神,牢固树立问题导向意识,坚持风险防控理念,认真开展日常监督检查,确保我市药品生产质量安全。

一、加强中成药生产企业监管。重点检查是否按法定标准处方和制法投料生产;是否使用增重染色、被污染、提取过的、非药用部位、假劣中药材、中药饮片投料等,严厉打击中成药生产违法违规行为。

二、强化特殊药品、细贵中药材生产使用环节监管。保证特殊药品、细贵中药材生产使用存储的安全条件、措施;是否严格执行监督投料。

三、强化基本药物生产监管。检查生产品种是否已进行工艺和处方核查;是否按法定标准处方和制法投料生产。

四、加强对熊胆粉生产企业的监管。检查企业是否擅自变更生产工艺;是否未经检验生产销售;是否存在外购熊胆粉包装销售等行为。

五、加强对企业药品的不良反应监测和报告工作。督促辖区内药品生产企业切实履行药品生产质量第一责任人的责任,加强对本企业药品的不良反应监测和报告工作。

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