延边州不良反应监测中心领导到龙井市局开展ADR真实性核查工作
14.03.2016 16:14
本文来源: 食品药品监督管理局
近日,延边州食品药品监督管理局不良反应监测中心玄龙洙主任到龙井市市场和质量监督管理局开展药品不良反应报告表真实性核查工作,我局不良反应监测人员一同参加了此次核查。
此次核查中州不良反应核查组随机抽取了龙井市中医医院2份ADR核查,通过现场查看患者的病例资料、原始报告表,对患者信息、用药用械情况、不良反应过程及处理等进行了仔细核查。检查组人员对报告存在的问题进行指导,认真解答了专职报告员在监测中存在的疑难问题,并第一时间将检查结果反馈给医疗机构主要负责人。
通过现场核查,州不良反应中心玄龙洙主任对基层医疗机构提出以下要求:一是各医疗机构必须按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械监督管理条例》规定建立管理制度,明确医务人员实施监测工作职责;二是各监测点应按时、真实地上报ADR\MDR报告,杜绝假报告;同时要加强对医务人员的业务培训,减少不规范报告的产生,提高报告质量。
附件:本文来源: 食品药品监督管理局
14.03.2016 16:14