总局发布2017年第27期国家医疗器械质量公告
19.12.2017 21:34
本文来源: 食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理总局公布了2017年第27期国家医疗器械质量公告，对软性接触镜1个品种188批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品9家企业14批；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及67家企业174批。
目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。
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国家医疗器械质量公告（2017年第27期，总第45期）
附件：本文来源: 食品药品监督管理局
19.12.2017 21:34
《医疗器械网络销售监督管理办法》解读
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见
根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》的要求，国家食品药品监督管理总局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理。根据清理结果，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件1）和《国家食品药品监督管理总局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件2），现向社会公开征求意见。请于2018年1月8日前，将意见反馈至国家食品药品监督管理总局法制司综合处，电子邮箱：fzszonghechu@cfda.食品药品监督管理局