着眼长远 注重实效 省局举办无菌药品监管人员及企业从业人员专题培训

为进一步做好无菌药品GMP认证实施工作，提升全省无菌药品生产质量管理水平和监管水平，省食品药品监督管理局于5月22至23日举办了“2016年全省无菌药品监管人员及生产企业从业人员GMP培训班”，辖区有无菌制剂生产企业的监管人员、省食品药品认证中心相关人员及全省无菌药品生产企业从事药品生产质量管理的人员近240人参加培训。

本次培训以专题培训为主，共分三个专题，分别是无菌质量保障、计算机化系统以及确认与验证。授课教师都是来自生产企业和检验机构的专家，具有丰富的理论功底和实践经验。培训采取现场观摩和课堂教学相结合的方式，确保培训取得实效。

药品生产处负责人王琳寄语广大学员，将此次培训做为自身学习和提高的一次契机，充分提升自身的理论素养和业务实践能力。

通过培训，学员反响良好，认为培训内容切合实际，解决了企业生产中的困惑，引导、督促企业开展微生物鉴别与建立污染菌库等工作，对增强企业风险管理意识，提高企业质量管理水平起到了积极的作用。同时，有效地提高了我省药品监管人员专业技术水平和日常监管能力。