吉林市全面抓好体外诊断试剂质量评估和综合治理工作

为了加强体外诊断试剂的质量安全监管工作，提升公众的认知度，强化企业的质量责任意识，吉林市食品药品监督管理局多措并举开展了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，收效显著。

一是强化组织领导。吉林市局成立了以主管局长为组长，各分局局长为成员的领导小组，制定并下发《吉林市体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》，明确工作目标、内容和要求。二是建立监管档案。按照环节分别建立了44户企业的监管档案，做到底数清、情况明，为日常监管奠定基础。三是广泛开展宣传。以“吉林市体外诊断试剂质量万里行活动”为主题，召开专家座谈会，邀请了省临床检验重点实验室主任、市检验医师学会主任李彬先教授和 13家直属医疗机构的检验科主任，分析了当前体外诊断试剂质量控制工作情况和风险点以及控制措施；市局医疗器械监管处唐处长介绍了诊断试剂的定义分类、法规政策和座谈会的深远意义。同时利用导诊服务、广场宣传等活动，向公众发放宣传资料2000份，此次活动被“江城日报”、市人民广播电台“吉广新闻”栏目等多家媒体报道。四是强化监督检查。市局统一部署，市、区、县联动，集中开展了专项整治活动，共检查了体外诊断试剂生产企业1户，经营企业32户，医疗机构42户，立案2件，责令限期整改的企业11家。