长春市食药监局开展医疗器械冷链运输、验收专项检查

28.09.2016  16:18

为给百姓一个安全的用药用械环境。近期,长春市食药监局药品稽查部门对全市大型医院开展了医疗器械冷链运输、验收入库专项检查。

专项行动开展以来,共检查医疗机构16家,下达责令改正13家。检查中发现医疗机构普遍存在未核实医疗器械储运条件,未按照产品说明书、标签标示要求验收产品,就直接入库的情况,存在重大安全隐患。在下达责令改正同时,要求医疗机构在验收体外诊断试剂时,配送企业必须使用冷藏箱配送,且冷藏箱需有自带温度打印功能,使产品从配送企业出库、在途、到使用单位全过程都在监控下,保证体外诊断试剂的安全、有效。

下一步,长春市食药监局将对医疗机构体外诊断试剂供应商进行专项检查。通过随机抽查形式,检查运输过程中是否符合相关要求,确保供应商采购医疗器械过程中,达到全程冷链运输。

附件: