吉林省食品药品监督管理局全面推进体外诊断试剂质量评估和综合治理工作

2015年4月14日，为落实国家总局监管工作部署及体外诊断试剂质量评估和综合治理工作视频会议精神，吉林省食品药品监督管理局召开了全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会，省食品药品监督管理局龙彦清副局长出席并做重要讲话。

本次会议，对2015年全省医疗器械监管工作进行了部署，对重点工作任务进行了分解，对开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作提出具体要求，明确工作内容、工作方法和时间安排，落实职责分工。对医疗器械监管法规及体外诊断试剂监管专业知识进行了集中培训。同时，会议还下发了《吉林省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》，编制了《吉林省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作手册》和《体外诊断试剂文件汇编》。

会议上，龙彦清副局长作了重要讲话，对2014年医疗器械监管工作给予了充分肯定，对2015年全省医疗器械监管工作进行了部署，对全省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作提出了明确要求。

会议要求，通过7个月时间，全省集中开展百日风险大排查、专项整治、质量调查、专题调研、体外诊断试剂质量万里行等活动，全面规范体外诊断试剂生产、经营和使用行为。开展基层监管人员培训，提升监管能力和水平。加大案件查办力度，严厉打击违法违规行为。建立健全质量监管体系和监管制度，加强长效监管机制建设。各级食品药品监督管理部门要高度重视此次专项治理工作，提高思想认识，加强组织领导，做好统筹协调、注重工作实效，做好新闻宣传和信息报送工作。

各市(州)食品药品监督管理局主管领导、器械科（处）负责人；省局相关处（室）、直属单位负责人及体外诊断试剂生产企业较为集中的长春市县（区）局监管人员共130余人参加了会议。（医疗器械监管处）