总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第177号）
15.11.2017 15:54
本文来源: 食品药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：1.红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2.医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）
3.中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）
4.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）
5.牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）
食品药品监管总局
2017年11月2日
附件：
本文来源: 食品药品监督管理局
15.11.2017 15:54
总局关于发布紫外治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第199号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，食品药品监督管理局
总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第198号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，食品药品监督管理局
总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告（2017年第194号）
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审食品药品监督管理局