总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第154号)
10.10.2017 14:51
本文来源: 食品药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:1.酶标仪注册技术审查指导原则
2.一次性使用心电电极注册技术审查指导原则
3.动态血压测量仪注册技术审查指导原则
4.心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版)
5.病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)
食品药品监管总局
2017年9月25日
2017年第154号通告附件1.docx
2017年第154号通告附件2.docx
2017年第154号通告附件3.docx
2017年第154号通告附件4.docx
2017年第154号通告附件5.docx
附件:
本文来源: 食品药品监督管理局
10.10.2017 14:51
总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见
为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求《中成药规格表述技术指导原则(征求意见稿)》意见
为加强注册管理,规范中成药规格表述,食品药品监督管理局