总局发布2017年第23期国家医疗器械质量公告
16.10.2017 17:39
本文来源: 食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理总局公布了2017年第23期国家医疗器械质量公告，对红外辐射治疗设备、C反应蛋白检测试剂2个品种79批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的1个品种8台；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的1个品种4台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及52家医疗器械生产企业的2个品种69批（台）。
目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。
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国家医疗器械质量公告（2017年第23期，总第41期）
附件：
本文来源: 食品药品监督管理局
16.10.2017 17:39
故
事
总局召开医疗器械审评审批制度改革宣贯会
2017年11月9日，食品药品监督管理局
总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)
按照国务院简政放权、放管结合、优化服务的食品药品监督管理局
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，食品药品监督管理局