总局发布2017年第20期国家医疗器械质量公告
12.09.2017 18:26
本文来源: 食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理总局公布了2017年第20期国家医疗器械质量公告，对无创自动测量血压计（电子血压计）1个品种145台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家医疗器械生产企业的1个品种9台；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及17家医疗器械生产企业的1个品种25台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及61家医疗器械生产企业的1个品种115台。
目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业及代理人所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。
【相关链接】
国家医疗器械质量公告（2017年第20期，总第38期）
附件：本文来源: 食品药品监督管理局
12.09.2017 18:26
国家医疗器械质量公告（2017年第23期，总第41期）
为加强医疗器械质量监督管理，食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号）
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制食品药品监督管理局